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读城|假药、劣药如何界定?新修订的《药品管理法》明确了|七成不合格!这种产品存致命安全风险

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发表于 2019-9-28 08:47:59 |显示全部楼层
  爱不是目的,而是优化生命的过程。我们都需要爱,因为我们还未完美,看不透自己。
  药品,和我们的生活息息相关。8月26日,新版《药品管理法》正式审议通过。新修订的《药品管理法》将于今年12月1日起正式“上岗”施行。引发社会热议的和药品有关的各种疑问,在这部新版《药品管理法》中都能找到答案。
  修订前的《药品管理法》对假药、劣药范围界定比较宽泛,不便于精准惩治。新版《药品管理法》首次明确界定了假药、劣药的范围。
  所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,变质的药品,所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。
  成份含量不符合国家药品标准的药品,被污染的药品,未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品,擅自添加防腐剂和辅料的药品,其他不符合药品标准的药品。
  此外,根据新修订《药品管理法》,未经批准进口少量境外已合法上市的药品,不再按“假药”论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚。
  国家药监局负责人刘沛26日上午表示,在新版《药品管理法》总则中,明确规定了国家鼓励研究和创制新药,目前我国正在加快境外新药、抗癌药的审评审批。
  不仅仅是抗癌药品,在新版《药品管理法》中还明确,对“防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药品”予以优先审评审批。
  新修订《药品管理法》还全面加大了对违法行为的处罚力度,一旦违反本法规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  新修订《药品管理法》提高了财产罚幅度。如对无证生产经营、生产销售假药等违法行为,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万元的以十万元计。生产销售劣药违法行为的罚款,也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。
  加大了资格罚力度。对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业;对生产销售假药被吊销许可证的企业,十年内不受理其相应申请。
  增加了自由罚手段。对生产销售假药和生产销售劣药情节严重的,以及伪造编造许可证件、骗取许可证件等情节恶劣的违法行为,可以由公安机关对相关责任人员处五日至十五日的拘留。
  开电动汽车的朋友对充电桩一定不陌生。最近,广东产品质量监督检验研究院首次公布了充电桩产品风险监测结果,结果显示,70%的样品存在安全隐患。
  本次风险监测共采集9家生产企业的10批次电动汽车充电桩产品,其中7批次不符合国标要求,有1批次样品3个检测项目不符合国标,安全风险较大。此外,这次电动汽车充电桩产品质量安全风险等级为“严重风险”。这意味着充电桩产品有可能对消费者造成灾难性的伤害,可导致死亡、身体残疾等严重后果。
  广东质检院电器附件检测室主任温永彩介绍,充电桩产品不在强制性认证(CCC认证)目录内,相关的标准都是推荐性的,没有强制性。但这些问题是用户在使用的时候,跟安全息息相关的。
  据了解,充电桩这类产品一般是按订单生产,主要是国家电网、充电服务运营商和车企采购,流通领域销售较少,而充电桩的电压普遍高于我国家庭用电电压。
  广东质检院电器附件检测室项目工程师蔡祥坤:这台充电桩输出电压额定标称是750伏,远远超过我们消费者家庭用电的电压。
  而在这次风险监测中,70%的样品在防触电方面均不符合国标,主要问题包括该接地的不接地,故障时没有警示。
  广东质检院电器附件检测室高级工程师曹庆权给一充电桩的刷卡、按钮部位旁的金属部件通电流,但仪表显示电流调不上去,说明它根本就没有接地。
  经过检测,绝缘异常状态下,7批次不符合国标的样品中有5批次不能报警或断电,这意味着一旦充电桩绝缘保护异常时,使用者对出现的危险无从知晓,这无疑是一个巨大的安全隐患。
  广东质检院电器附件检测室项目工程师蔡祥坤:这个设备是充电桩的接口,现在是带电状态,直接带了750多伏电压,这枪可以直接拔掉,但它的桩并没有给出任何警告。如果消费者不知情,把枪直接拔掉,是非常危险的。这时候就相当于直接拔掉了750多伏的电压。
  检测人员介绍,实验室的地面等处做了完善的绝缘处理,所以试验过程相对安全。但使用者操作充电桩并不是在实验室环境下,如果不小心触碰到或者挨得比较近,可能会出现电弧灼伤手造成电击伤害,严重的情况下,人摆脱不了就会导致电击致死。
  检测人员告诉记者,这次风险监测项目只是针对送检到实验室的样品进行,而充电桩安装使用后,会面临各种复杂环境。对于安装在室外的充电桩而言,除了要防止水进入内部,还要防止金属部件生锈。因为生锈同样会增加使用触电的风险。
  但可以看到,很多充电桩不但外部出现生锈的情况,连内部也锈迹斑斑。检测人员称,这些充电桩生锈,说明企业没有按照标准生产,用的是防锈性能较差的零部件。
  检测人员分析,这些投入运营的充电桩之所以有诸多安全隐患,主要是因为充电桩的运营商没有做好定期的运营维护。
  在几个下载量较大的充电桩运营商App中,记者都看到了使用者反映充电桩损害、无法使用、无人维护这样的投诉。而面对投诉,充电桩运营商是这样解释的。
  某充电桩APP服务人员:因为工程师他有时候会有检修,但是他是按场站来的,时间就会比较长。
  数据显示,截至2019年6月,全国新能源汽车保有量达344万辆,全国充电桩总计保有量超过100万台。根据国家“十三五”规划,到2020年国内分散式充电桩将达到450万个。
  业内人士表示,电动汽车充电桩的优劣关乎消费者生命财产安全,更关乎社会公共安全。作为国家重点发展的战略性新兴产业,充电桩相关的监督管理规范也将不断完善。
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  今年以来,截至目前,全区累计出动工作人员5万余人次,清理垃圾杂物约1800余吨,清除积水10000多处,灭蚊消杀面积约1200万平方米。
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  8月23日-26日,2019广东21世纪海上丝绸之路国际博览会在广交会展馆A区开展。
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  最后,让读城哥带大家纵览同城各家报纸的版面,看看今天还有哪些资讯?羊城晚报
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